環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡稱ETO)是一種廣譜低溫滅菌劑,在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。ETO可與蛋白質(zhì)上的羥基(-COOH)、氨基(-NH2)、巰基、(-SH) 和羥基(-OH) 發(fā)生烷基化作用,使微生物蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基,阻礙其正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。
ETO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。
影響環(huán)氧乙烷滅菌效果的主要因素包括:溫度、相對濕度、ETO濃度、ETO作用時間等。
其中濕度是ETO滅菌的重要條件,因為水在ETO滅菌過程中起著非常關(guān)鍵的作用:
①水是烷基化反應(yīng)的反應(yīng)劑,能打開ETO 的環(huán)氧基團使其與微生物發(fā)生作用,達到滅菌目的;
②水能夠加速ETO的穿透,提高ETO 穿透速率;
③一定的濕度還可縮短被滅菌物品達到所設(shè)定溫度的時間。比較理想的相對濕度范圍是40%~80%,如果相對濕度低于30%,則容易導(dǎo)致滅菌失敗。
環(huán)氧乙烷有一定的溫濕度要求,熔點低或易于水解的材料建議用輻照或等離子滅菌方式。
輻照滅菌處理速度較快,但是成本較高,且易在材料表面產(chǎn)生不易除去的活性基團。其中電子束比gamma好一些,產(chǎn)生活性基團量約為gamma的一半。