BeamOne LLC是一家從事電子束醫(yī)用設(shè)備滅菌消毒的公司。他們開始于1991年,當(dāng)時Titan公司的一批醫(yī)藥產(chǎn)品滅菌專家參加開發(fā)了一套適合于醫(yī)藥生產(chǎn)商監(jiān)管和加工要求的系統(tǒng),隨后第一個服務(wù)中心于1993年在丹佛開張了。
Titan是電子輻照加工服務(wù)和設(shè)備制造的公司,在醫(yī)療設(shè)備的滅菌消毒方面做出過很大貢獻(xiàn)。2005年初,Titan公司的設(shè)備制造部分被L-3 Communications公司收購,加速器生產(chǎn)基本停止。而Titan醫(yī)療器械滅菌服務(wù)部賣給了BeamOne LLC,轉(zhuǎn)移是無保留的全部轉(zhuǎn)移,絕大部分的服務(wù)中心管理人員都保留在原位。BeamOne很滿意他們的收購,服務(wù)中心增加了客戶和收入,客戶滿意度高。
在輻射加工服務(wù)中,BeamOne有一套嚴(yán)格的運(yùn)行控制程序,用于控制合適的劑量應(yīng)用。加速器設(shè)備的功能以及加工的關(guān)鍵參數(shù)是由設(shè)備工程師事先確定的。在日常生產(chǎn)中,這些參數(shù)是不能改變的。由于某種原因引起設(shè)備超出了參數(shù)的公差,控制系統(tǒng)會自動記錄下錯誤并中斷加工。員工立即調(diào)查事故原因,修正后重新啟動設(shè)備。當(dāng)控制功能確保加工產(chǎn)品滿足要求時,參數(shù)放行,此時劑量計仍然用于提供實際的吸收劑量。
在加工中斷的事件中,BeamOne有一套可靠的加工中斷機(jī)制將被激活,傳送系統(tǒng)和加速器同時停止。這套專利加工系統(tǒng),解決了停機(jī)事故中的輻照劑量問題,即加速器和電子束的啟動要先于傳送系統(tǒng)的啟動,從而使該加工中斷系統(tǒng),確保在系統(tǒng)的事故中,不會發(fā)生遺留部分的產(chǎn)品盒,沒有受到輻照的漏照事件。
在常規(guī)生產(chǎn)中,為了獲得合格的產(chǎn)品,BeamOne承擔(dān)了非常細(xì)致的產(chǎn)品盒內(nèi)劑量分布的研究。劑量分布研究中,打開包裝箱內(nèi)部,劑量計放置在容器中的產(chǎn)品上,精確的測量盒子內(nèi)關(guān)鍵部位的輻照劑量。這樣的研究給出了包裝箱內(nèi)精確的劑量分布,同時可以準(zhǔn)確的修正外部參考劑量計的監(jiān)測位置,這在常規(guī)加工中是必要的。
BeamOne的裝置采用電子束水平出射,束斑直徑約5cm,束斑上下掃描,產(chǎn)品水平移動。水平束的取向,可以允許裝載產(chǎn)品的載體旋轉(zhuǎn)180度,從而完成雙面輻照。整個載體的旋轉(zhuǎn)確保了包裝盒的內(nèi)部不會混合或移位,從而支持劑量控制的一致性,整體旋轉(zhuǎn)工程的控制是可以確保實現(xiàn)的。