隨著電子計(jì)算機(jī)及家用電器的普及,電磁輻射已引起關(guān)注。輻射對人體的危害很大,可直接作用于細(xì)胞,破壞DNA,使組織細(xì)胞變性壞死,機(jī)體代謝紊亂,導(dǎo)致免疫、神經(jīng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)調(diào)節(jié)障礙。此外,長時(shí)間操作電子計(jì)算機(jī)、看電視,對眼睛也有較強(qiáng)的刺激作用,造成視疲勞,眼睛干澀、有灼熱感或異物感,視物模糊,頭痛等。因此,研制開發(fā)安全無毒,能預(yù)防幅射和視覺危害的保健食品十分必要。
1原料及配方說明
1.1原料
枸杞,菊花,葡萄籽提取物(原花青素)。
1.2配方說明
以傳統(tǒng)中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ),使用衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥食兩用植物和天然植物提取物為原料。
中醫(yī)理論認(rèn)為,眼部不適多由肝經(jīng)風(fēng)熱、肝火上功、肝血虛虧、肝腎陰虛引起,表現(xiàn)為眼睛疲勞,眩暈、目花、干澀、目赤腫痛、視物模糊等。根據(jù)瀉其有余,補(bǔ)其不足的治則,采用清肝養(yǎng)肝補(bǔ)腎明目的方法,以提高眼睛功能,緩解眼部疲勞。
枸杞性甘、平,歸肝、腎、肺經(jīng)!毒V目》載:“枸杞滋腎、潤肺、明目。”《本草經(jīng)疏》載:“枸杞為益睛明目之上品,能生精益氣,除陰虛內(nèi)熱。明目者,蓋熱退則陰生,陰盛則精血長,肝開竅于目,黑水神光屬腎,二臟之陰氣增益,則目自明矣。”《本草匯言》曰:“枸杞子善能治目,非治目也,能壯精益神,神滿精足,故治目有效。”
菊花性辛、甘、味苦,微寒,歸肝、肺經(jīng)。自古以來就是治療眼疾的常用藥!侗静萸笳妗份d:“菊花味辛,能祛風(fēng)以明目;味甘,能保肺以滋水;味苦,能解熱以除燥。凡風(fēng)熱內(nèi)熾致眼目失養(yǎng),翳膜遮睛與頭眩暈,惡風(fēng)濕痹等癥,服此可平木制火,養(yǎng)肺滋腎。俾木平則風(fēng)熄,火降則熱除,而病無不愈矣。”《醫(yī)林纂要·藥性》載:“菊花得金氣為多,而清虛芳潔。蓋入肺而行肝氣,降逆氣,因得以下生腎水,上清頭目,去過斂之邪,補(bǔ)清潤之正。主明目,目雖肝竅,睛屬腎水,水清則明,肝熱則昏,行肝之郁,清水之源,是以明目。”
此2味中藥合用有調(diào)節(jié)肝氣疏泄和肝血營養(yǎng)的協(xié)同作用。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為,葡萄籽提取物中的原花青素能保護(hù)毛細(xì)血管,增加視紫質(zhì)再生的比率,對視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)有良好的營養(yǎng)作用! 【哂锌寡趸颓宄杂苫δ艿脑ㄇ嗨兀瑢椛湮:τ休o助保護(hù)作用;枸杞水提物能顯著延長輻射條件下小鼠的存活時(shí)間,有輔助保護(hù)作用。菊花的提取物則有抗氧化功能。三者配合應(yīng)用,增強(qiáng)了緩解視疲勞的效果,并對輻射危害有輔助保護(hù)功能。毒理實(shí)驗(yàn)證明,本配方無毒副作用,長期服用安全。
2工藝流程和工藝要求
2.1工藝流程
枸杞、菊花加10倍量水100 ℃煎煮2 h,過濾,濾液備用。藥渣加8倍量水煎煮1.5 h,過濾,棄去藥渣,合并2次濾液,減壓濃縮烘干,粉碎成細(xì)粉,加原花青素、淀粉、蔗糖等,混勻,酒精制粒,干燥,壓片,檢驗(yàn)合格后包裝。
2.2工藝要求
2.2.1提取枸杞、菊花按處方量投料,第一次加10倍量水,煮沸2 h,過濾,得濾液(1),濾渣繼續(xù)加8倍量水,煮沸1.5 h,過濾,得濾液(2),棄去濾渣,合并濾液(1)(2),減壓濃縮至密度約1.3 時(shí)減壓烘干成干膏,壓力0.06~0.08 MPa,烘干溫度70~75 ℃。
2.2.2粉碎干膏粉碎成膏粉,過100目篩。蔗糖粉碎成糖粉,過100目篩。
2.2.3混料膏粉按處方量加入葡萄籽提取物,并按處方量兌入糖粉、淀粉,混勻。
2.2.4制;靹虻募(xì)粉噴入濃度95 %的食用酒精,不斷攪拌,至手握成團(tuán),手松即散為度。過14目篩,45~50 ℃烘箱烘干。
2.2.5整粒烘干的顆粒過14目篩,制成粒度均一的顆粒。
2.2.6壓片向顆粒加入1 %的硬脂酸鎂,混勻,壓片,檢驗(yàn),包裝,成品。
3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性
3.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
外觀和感官指標(biāo)規(guī)定了色澤、口感、外觀等;理化指標(biāo)規(guī)定了單件包裝凈含量、崩解時(shí)限、水分、灰分、鉛、砷、汞、滴滴涕、六六六含量等;功效成分規(guī)定了原花青素含量,微生物指標(biāo)規(guī)定了菌落總數(shù)、霉菌、酵母菌、大腸菌群、志賀菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌的限量。
3.2產(chǎn)品穩(wěn)定性
經(jīng)山東省衛(wèi)生檢測分析中心測試,3批產(chǎn)品在室溫下放置2年,產(chǎn)品各項(xiàng)性能均保持穩(wěn)定。
4產(chǎn)品毒理實(shí)驗(yàn)
山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心進(jìn)行了小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)、Ames(污染物致突變性檢測)實(shí)驗(yàn)、微核實(shí)驗(yàn)、精子畸形實(shí)驗(yàn)、30 d喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。
4.1小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)
雌雄小鼠口服本品進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn),結(jié)果LD50均>20 g/kg。根據(jù)急性毒性標(biāo)準(zhǔn)分級,產(chǎn)品屬無毒物。
Ames實(shí)驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)、小鼠精子畸形實(shí)驗(yàn),結(jié)果均為陰性。
4.2大鼠30 d喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)
以人攝入量(按體重比例)的100,50,25倍的量給大鼠灌胃,連續(xù)30 d,各組體重、體重增加量、進(jìn)食量及食物利用率與對照組比較均無顯著差異(P>0.05);血液學(xué)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器絕對重量及臟/體比值與對照組無顯著差異(P>0.05),病理組織學(xué)檢查表明,受檢臟器無明顯損害。
5產(chǎn)品功能評價(jià)
5.1對輻射危害有輔助保護(hù)功能
山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心根據(jù)《保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》對產(chǎn)品進(jìn)行了功能評價(jià)。結(jié)果表明,實(shí)驗(yàn)組小鼠骨髓細(xì)胞微核率顯著降低,外周血白細(xì)胞數(shù)和骨髓細(xì)胞DNA含量明顯增加。表明產(chǎn)品對輻射危害有輔助保護(hù)功能。
5.2緩解視疲勞
北京市疾病預(yù)防控制中心、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院對產(chǎn)品的緩解視疲勞功能進(jìn)行了評價(jià)。用自身及組間對照方法,隨機(jī)將100名視疲勞者分為試食組和安慰劑對照組,每組50名,連續(xù)服用本品30 h。結(jié)果表明,試食組視疲勞感明顯減輕,明視持久度平均提高(10.94±8.22)%,總有效率64.00 %;對照組明視持久度平均提高(0.53±4.31)%,總有效率10.0 %,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理2組有顯著差異。試食前后2組血、尿、便常規(guī)及血生化檢驗(yàn)指標(biāo)均正常,表明產(chǎn)品具有緩解視疲勞的功能。
6結(jié)語
本產(chǎn)品已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)。隨著生活水平的提高,保健意識的增強(qiáng),保健食品的消費(fèi)也隨之增加。研制安全有效的保健食品,組方的搭配是關(guān)鍵,科學(xué)合理的組方能起到事半功倍的作用。